Infarmed ordena suspensão imediata de alguns lotes de Atarax®

A Autoridade Nacional do Medicamento (Infarmed) ordenou esta segunda-feira a “suspensão imediata” da comercialização de alguns lotes do medicamento Atarax®, solução injectável, devido à detecção de fissuras nas ampolas que “podem pôr em causa a sua esterilidade”.

O Infarmed recebeu um alerta internacional, emitido pela agência belga, relativo à detecção de fissuras nas ampolas do medicamento Atarax®, solução injectável, 100 mg/2 ml, que podem pôr em causa a sua esterilidade.

Entretanto, a empresa UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), informou o Infarmed que em causa estão os seguintes lotes: 30.041 (com a validade 30/06/2013), 37.014/2 (30/09/2015), 36.256/1 (28/02/2014), 37.014 (30/09/2015), 36.424 31/05/2014), 36.866/1 (30/04/2015), 36.671/1 (30/09/2014), 36.906 (30/04/2015), 36.671/3 (30/09/2014) e 36.783 (31/01/2015).

Em comunicado publicado no site oficial, o Infarmed informa que as entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock “não o poderão vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução”.

Por precaução, aconselha os utentes que tenham embalagens destes lotes a não os utilizar.

O Atarax® está indicado para o tratamento sintomático da ansiedade nos adultos, do prurido e na pré-medicação em cirurgia.